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S A L A�� D E�� P R E N S A
Expertos piden que se investigue m�s sobre patolog�as frecuentes en atenci�n primaria
La investigaci�n debe volver la mirada a las patolog�as de alta incidencia en atenci�n primaria (AP) sobre las que surgen interrogantes en la pr�ctica cl�nica, seg�n coincidieron en se�alar representantes del sector sanitario en el curso Ensayos Cl�nicos en atenci�n primaria (AP), celebrado la pasada semana en El Escorial (Madrid) y organizado por la Sociedad Espa�ola de Farmac�uticos de Atenci�n Primaria (Sefap), con el apoyo del �rea cient�fica de Menarini.
Aunque la investigaci�n cl�nica "es una prioridad en la agenda de la Administraci�n, la situaci�n no es �ptima en AP, donde hay un espacio para la mejora", seg�n Javier Hern�ndez, director general de Farmacia de la Comunidad de Madrid. Hern�ndez hizo hincapi� en que a la sociedad le interesa contar con medicamentos bien evaluados, especialmente los m�s cercanos a la realidad dispensatoria, para ampliar la informaci�n de los prospectos.
Por ello, insisti� en que la regulaci�n de los ensayos cl�nicos es una prioridad de Sanidad "para que esta actividad sea transparente y proteja adecuadamente los derechos de los pacientes".
La Comunidad de Madrid ya ha dado un paso en esta direcci�n con la creaci�n del Comit� �tico de Investigaci�n Regional madrile�o, para facilitar la convergencia de los esfuerzos de las instituciones y las sociedades profesionales en este campo, seg�n expuso Agust�n G�mez de la C�mara, presidente de dicho comit�. G�mez de la C�mara pidi� "generar una actividad estable y mantenida de ensayos en AP". El especialista, jefe de la Unidad de Epidemiolog�a Cl�nica del Hospital 12 de Octubre, agreg� que el profesional de AP "tiene poca disponibilidad de tiempo y de recursos, pero posee una formaci�n muy v�lida para la realizaci�n de estos ensayos", que a menudo se derivan a los hospitales.
En este sentido, la presidenta de la Sefap, M�nica Ausejo, incidi� en que los ensayos en AP son "una actividad emergente que deber�a potenciarse porque la investigaci�n en AP aporta informaci�n que no tenemos sobre �reas de conocimiento frecuentes en la pr�ctica cl�nica".
Entre los grupos terap�uticos menos estudiados en primaria y sin embargo m�s prescritos figuran los antidepresivos, seg�n comentaron a CF Ester Amado y Rosa Madridejos, del Comit� �tico de Investigaci�n Cl�nica de AP de Catalu�a y autoras de un trabajo de evaluaci�n sobre los estudios cl�nicos en centros de primaria.
De los 110 ensayos que revisaron en este trabajo, un 25 por ciento correspondi� a patolog�as infecciosas, un 24 por ciento a la hipertensi�n y un diez por ciento a diabetes. Sin embarto apuntaron que enfermedades tan prevalentes en AP como la depresi�n leve-moderada y la EPOC "apenas generan estudios".
Amado y Madridejos demandaron "una investigaci�n propia de AP", en la que los profesionales de primaria se involucren en el dise�o de protocolos. Entre los asuntos por resolver, se mostraron partidarias de ampliar el consentimiento informado para prevenir los posibles conflictos de intereses. "El debate actual de ampliar la informaci�n al paciente gira en torno al derecho del paciente de conocer que el investigador cobra por realizar los ensayos cl�nicos".
La norma post-autorizaci�n, a falta de firma
La independencia de los ensayos cl�nicos respecto al patrocinio de la industria que han entonado los editores de las principales revistas cient�ficas y que la propia patronal espa�ola de laboratorios reafirma en su revisi�n del C�digo de Buenas Pr�cticas en la Promoci�n del Medicamento (ver p�gina 9) encontrar� respaldo oficial en la prospuesta de revisi�n de la normativa de los estudios post-autorizaci�n. El proyecto, que ya ha sido sometido a discusi�n con las comunidades aut�nomas, est� preparado para la sanci�n oficial, seg�n inform� a CF Agust�n G�mez de la C�mara, presidente del Comit� �tico de Investigaci�n Regional de la Comunidad de Madrid, que ha participado en la deliberaci�n del documento.Con este texto, G�mez de la C�mara cree que el sistema de ensayos cl�nicos "ganar� en confianza y credibilidad, y facilitar� al m�ximo la investigaci�n de calidad". El apoyo a la independencia de los estudios reactivar� la investigaci�n, a juicio del experto, que considera que la situaci�n anterior, menos transparatente, "se volv�a en contra de los propios promotores".
Fecha: 18 de Marzo de 2002
Fuente: www.correofarmaceutico.com
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